SARS-CoV-2 S1/RBD IgG: антитела к спайковому белку

Исследование определяет антитела класса IgG к S1/RBD-области спайкового белка SARS-CoV-2. Количественный анализ связывающих антител не следует автоматически называть тестом нейтрализующих антител: для оценки нейтрализации необходим специально валидированный метод.

Что означает S1/RBD

SARS-CoV-2 имеет четыре основных структурных белка: S (spike, спайковый белок), N (нуклеокапсидный), M (мембранный) и E (оболочечный). Рецептор-связывающий домен RBD расположен в субъединице S1 белка S. Связывание RBD с клеточным рецептором ACE2 участвует в проникновении вируса в клетку.

После инфекции и некоторых видов вакцинации организм вырабатывает антитела к S-белку. Время появления, уровень и длительность их обнаружения различаются; фиксированного срока «с четвертой недели» или общего периода сохранения 5–7 месяцев для всех людей нет.

Возможности и ограничения

Положительный результат anti-S/RBD может отражать перенесенную инфекцию, вакцинацию или их сочетание. Сам по себе он не позволяет установить, когда произошла инфекция, и не отличает инфекционный ответ от вакцинального. Значение антител к N-белку также зависит от типа полученной вакцины.

Антитела к RBD могут участвовать в нейтрализации вируса, но обычный количественный анализ не оценивает весь иммунный ответ. Нет универсального защитного титра, гарантирующего отсутствие заражения. По этому результату не следует решать, нужна ли вакцинация, ревакцинация или была ли вакцина эффективной.

Серологическое исследование не предназначено для диагностики или исключения текущей инфекции. При соответствующих симптомах используют вирусологическое исследование — NAAT/ПЦР или антигенный тест — с учетом клинической ситуации.

Интерпретация результатов

Единицы измерения и пороговые значения зависят от конкретного набора реагентов и метода. Следует использовать интервалы в актуальном лабораторном бланке и инструкции производителя. Ранее в публикации приводились значения <9 Ед/мл, 9–11 Ед/мл и >11 Ед/мл; без идентификации тест-системы их нельзя применять к другому исследованию. Заявления о чувствительности 100% и специфичности 99.3% также нельзя переносить на любой метод и любую клиническую ситуацию.

Отрицательный результат возможен при раннем исследовании, снижении уровня антител или особенностях иммунного ответа. Он не исключает перенесенную инфекцию. Положительный результат не означает отсутствия риска повторного заражения или передачи вируса.

Материал и организационная информация

Биоматериал — сыворотка венозной крови. В первоначальном объявлении от 20.04.2021 сообщалось о доступности исследования во всех филиалах «Диаген Плюс» и на дому, цене 15000 драмов с забором крови и сроке до 24 часов. Эти сведения относятся к тому объявлению; текущие доступность, стоимость и срок выполнения необходимо уточнять в лаборатории.